近日,廣東安諾藥業股份有限公司宣布,收到國家藥品監督管理局核準簽發的吲達帕胺片《藥品補充申請批件》。安諾藥業用于治療高血壓藥物“萬伯安”吲達帕胺片正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。截止目前,通過國家藥品監督管理局一致性評價的吲達帕胺片廠家僅有2家企業,安諾藥業為其中之一。??

在此項目中萊必宜科技主要承擔了臨床試驗及生物分析工作,從項目開展到報告提交為期約4個月。我司從方案的設計-倫理材料撰寫和提交-試驗執行-生物樣本分析-總結報告撰寫和提交,以至后續申報工作等方面為客戶提供了全方位的專業服務。2018年7月,萊必宜科技臨床研究中心和生物分析檢測中心雙雙接受了國家藥品監督管理局嚴格的現場核查,并順利通過,幫助藥企良好地完成了仿制藥質量和療效一致性評價的重要環節。

萊必宜科技堅持以客戶為中心,快速響應客戶需求,持續為客戶創造長期價值進而成就客戶。始終秉承嚴謹、科學、誠信、分享的企業宗旨,致力于為客戶提供專業、高效的生物等效性臨床試驗及生物樣本分析服務。為提高我國仿制藥有效性,保證全民用藥安全、降低國民醫療成本而努力。


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